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      新(xin)華社(she)北(bei)京６月(yue)２１日電(dian)（記(ji)者(zhe) 陳聰）國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理總局２１日發布(bu)公(gong)告稱(cheng)，食藥監(jian)總局組織對一次性(xing)使用氣管(guan)(guan)插管(guan)(guan)、醫用電(dian)子體溫計等３個品(pin)(pin)種(zhong)２４７批（臺）醫療器械(xie)產品(pin)(pin)進行了(le)質量監(jian)督抽檢，發現(xian)６批（臺）產品(pin)(pin)不符合標(biao)準規定。

      根據公(gong)(gong)(gong)告，被抽檢項目不符合(he)標(biao)(biao)準規定(ding)的醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)產(chan)(chan)(chan)品有(you)：東莞市協和(he)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)科(ke)技有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的１臺數字式電子體溫計，最大允許(xu)誤差不符合(he)標(biao)(biao)準規定(ding)；河(he)南(nan)亞都實業有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)、河(he)南(nan)省健琪醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的各(ge)１批氣(qi)管插管，套(tao)囊（充起直徑）不符合(he)標(biao)(biao)準規定(ding)；山東滬鴿口腔材料股份有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)司(si)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的１批彈性體印模材料，工作時(shi)間不符合(he)標(biao)(biao)準規定(ding)。

      此外，寶瑞源(yuan)生物(wu)技術（北京）有限公(gong)(gong)司(si)生產(chan)的１臺(tai)醫用電(dian)子體(ti)溫計、義烏市百靈醫療器械有限公(gong)(gong)司(si)生產(chan)的１臺(tai)電(dian)子體(ti)溫計，設備(bei)或設備(bei)部(bu)件的外部(bu)標(biao)記不(bu)符合標(biao)準規(gui)定(ding)。

      公告指出(chu)，對上(shang)述不符(fu)合標準規(gui)定產品(pin)，食藥監總局已要(yao)求企業(ye)所在地食品(pin)藥品(pin)監督管理部門按照(zhao)相關規(gui)定，對相關企業(ye)進行調查處理。

      食(shi)藥監總局(ju)強調(diao)，相關醫療(liao)器(qi)械生產企業應(ying)對不(bu)(bu)符合(he)(he)標(biao)準規(gui)定(ding)(ding)產品、不(bu)(bu)符合(he)(he)標(biao)準規(gui)定(ding)(ding)項目進(jin)行風險評估，根據(ju)醫療(liao)器(qi)械缺陷的(de)(de)嚴重程度確定(ding)(ding)召(zhao)(zhao)回(hui)級別，主動召(zhao)(zhao)回(hui)并公開召(zhao)(zhao)回(hui)信息。企業所(suo)在地省級食(shi)品藥品監督管理部門要對企業召(zhao)(zhao)回(hui)情況進(jin)行監督，未組(zu)織召(zhao)(zhao)回(hui)的(de)(de)應(ying)責令召(zhao)(zhao)回(hui)；如發現不(bu)(bu)符合(he)(he)標(biao)準規(gui)定(ding)(ding)醫療(liao)器(qi)械產品對人體造成傷害或者有(you)證據(ju)證明可能危害人體健(jian)康的(de)(de)，應(ying)采(cai)取暫(zan)停(ting)生產、進(jin)口、經(jing)營(ying)、使用的(de)(de)緊急(ji)控(kong)制措施。